Dostarczanie gazów medycznych oraz technicznych wraz z najmem butli i zbiorników

Dostarczanie gazów medycznych oraz technicznych wraz z najmem butli i zbiorników

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie gazów medycznych oraz gazów technicznych wraz z najmem butli i zbiorników, do Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1/Maków Podhalański, ul. Mickiewicza 7), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do nin. specyfikacji. Zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany ilościowej asortymentu w zależności od potrzeb w ramach wartości umowy. Jednocześnie Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwiększenia wartości umowy do 20 %.

2. Termin ważności / okres gwarancji przedmiotu zamówienia: nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia.

3. Przez produkty lecznicze, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć produkty lecznicze w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6.9.2001 roku (tekst jednolity: Dz.U. 2008 r. nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami). Zaoferowane produkty lecznicze muszą być dopuszczone do obrotu na zasadach określonych w art. 3 lub 4 ust. 1 i 2 lub 4a ustawy Prawo farmaceutyczne.

Pakiet 1

Gazy medyczne wraz z najmem butli

Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwiększenia wartości umowy do 20 %.

1. Oferta składana na całość zamówienia musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 26 300,00 PLN (słownie: dwadzieścia sześć tysięcy trzysta złotych 00/100).

2. W przypadku składania ofert częściowych wadium wynosi:

Pakiet 1 - 26 000,00 PLN

Pakiet 2

Gazy techniczne wraz z najmem butli

Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwiększenia wartości umowy do 20 %.

1. Oferta składana na całość zamówienia musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 26 300,00 PLN (słownie: dwadzieścia sześć tysięcy trzysta złotych 00/100).

2. W przypadku składania ofert częściowych wadium wynosi:

Pakiet 2 - 300,00 PLN

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 3A, 3B do SIWZ.

1. Otwarcie złożonych ofert nastąpi w Szpitalu Specjalistycznym im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., os. Złotej Jesieni 1, POLSKA, w pok. nr 15b (II p).

2. Otwarcie ofert nastąpi na zasadach i w trybie art. 86 ust. 2, 3 i 4 ustawy.

3. Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji do szyfrowania ofert dostępnej na miniPortalu i dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert

Postępowanie prowadzone jest przy użyciu środków komunikacji elektronicznej z wykorzystaniem miniPortalu i poczty elektronicznej Zamawiającego. Szczegółowe instrukcje użytkowania miniPortalu dostępne są na stronie: www.uzp.gov.pl/e-zamowienia2/miniportal

Zamawiający wymaga przedłożenia następujących dokumentów:

1. świadectwa dopuszczenia do obrotu dla produktów leczniczych:

— pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (zgodnie z art. 3, ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne)

2. świadectwa dopuszczenia do obrotu dla gazów medycznych:

— Świadectwo rejestracji gazu medycznego jako leku, zgodnie z obowiązującymi przepisami tj.:

a) Ustawą z dnia 6.9.2001 roku Prawo farmaceutyczne /tekst jednolity Dz.U. z 2004 r. nr 53, poz. 533 z późniejszymi zmianami/.

b) Ustawą z dnia 6.9.2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz.U. z 2001 r. nr 126, poz. 1382 i nr 154, poz. 1801 z 2002 r. nr 32, poz. 300 i nr 152 poz. 1266, z 2004 r. nr 10 poz. 77 i nr 92 poz. 882)

c) Ustawą z dnia 20.4.2004 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych).

3. świadectwa dopuszczenia do obrotu dla gazów technicznych

— atesty lub certyfikaty dopuszczające do obrotu i stosowania

4. świadectwa dopuszczenia do obrotu dla wyrobów medycznych:

a) Certyfikat /deklaracja zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),

a) wpis /zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679) – w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie);

b) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20.4.2004 r. o Wyrobach Medycznych, Dostawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania;

Wykonawcy przysługują przewidziane w ustawie Pzp środki ochrony prawnej w postaci odwołania oraz skargi do sądu. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział VI ustawy Pzp.